Medicamentos são retirados do mercado por riscos à saúde ou falta de eficácia. Saiba como funciona o processo, por que demora tanto e como novas regras estão mudando isso para proteger pacientes.
Comunicações recentes da FDA alertam sobre riscos de opioides, medicamentos para TDAH e Alzheimer. Saiba quais medicamentos foram afetados, o que mudou nos rótulos e como proteger sua saúde.
Aprenda a usar os bancos de dados da FDA para verificar se medicamentos são legítimos e identificar falsificações. Saiba como o NDC, o registro de empresas e a DSCSA protegem pacientes contra remédios perigosos.
Entenda como funcionam os alertas de segurança sobre medicamentos durante a gravidez, quais são os riscos reais, o que evitam e como tomar decisões informadas com base em dados atualizados e fontes confiáveis.
O '30-month stay' é um mecanismo legal que atrasa a aprovação de genéricos nos EUA por até 30 meses durante litígios de patentes. Embora criado para equilibrar inovação e acesso, ele é frequentemente usado para prolongar monopólios, aumentando custos e atrasando tratamentos essenciais.